آزمایش بالینی روی نانوداروی درمان دیابت نوع 1 شروع می شود
به گزارش بازار مقاله، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز آغاز آزمایش های بالینی یک روش درمان نوین مبتنی بر نانوذرات را برای مواجهه با دیابت نوع ۱ صادر کرد.
به گزارش بازار مقاله به نقل از ایسنا، این درمان که توسط شرکت کور فارماکیوتیکالز (COUR Pharmaceuticals) توسعه یافته، امیدها برای توقف پیشرفت بیماری و حتی بازگرداندن عملکرد سلول های بتای پانکراس را افزایش داده است. دیابت نوع ۱ که حدود ۲ میلیون آمریکایی را درگیر کرده، ناشی از حمله سیستم ایمنی به سلول های بتای تولیدکننده انسولین است.
شرکت کور فارماکیوتیکالز با دریافت تأییدیه FDA، آماده می شود تا آزمایش های بالینی فاز 1b/2a درمان «CNP-103» را در نیمه دوم سالجاری میلادی آغاز کند. این مطالعه که روی ۷۲ بیمار در رده های سنی ۱۲ تا ۳۵ سال با دیابت نوع ۱ در مرحله سوم یا تشخیص جدید (حداکثر ۶ ماه از تشخیص گذشته) صورت خواهد گرفت، تا سال ۲۰۲۷ تمام می شود. هدف اصلی، ارزیابی ایمنی و اثربخشی این شیوه درمانی در حفظ عملکرد سلول های بتا و کنترل اختلالات قند خون است.
دانیل اپلهانس، رئیس و مدیرعامل شرکت کور فارماکیوتیکالز، در اطلاعیه ای اعلام نمود: «در مطالعات پیش بالینی، CNP-103 نه تنها پیشرفت دیابت نوع ۱ را متوقف کرده، بلکه با کاهش فعالیت سلول های التهابی، محیطی تنظیم گر در سیستم ایمنی بوجود می آورد. این نتایج نشان داده است که CNP-103 می تواند عملکرد سلول های بتا را حفظ و اختلالات متابولیک قند خون را معکوس کند.»
CNP-103 رویکرد امیدوارکننده ای است که از نانوذرات اختصاصی شرکت کور فارماکیوتیکالز استفاده می نماید که چندین پروتئین انسانی را در خود محصور می کند تا تحمل خاص Ag را ایجاد نماید و از راه برنامه ریزی مجدد ایمنی خاص آنتی ژن تعادل را به سیستم ایمنی بازگرداند تا از تخریب سلول های پانکراس جلوگیری نماید.
فناوری این شرکت مبتنی بر نانوذرات زیست تخریب پذیر است که چهار پروتئین در رابطه با تخریب سلول های پانکراس (پرهپروانسولین، GAD65، IGRP و ZnT8) را در خود جای می دهد. این نانوذرات با اتصال به سلول های ایمنی به نام مونوسیت ها، به طحال و کبد منتقل شده و بعد از مرگ برنامه ریزی شده، پروتئین ها را آزاد می کنند. سپس، سلول های عرضه کننده آنتی ژن این پروتئین ها را پردازش کرده و پاسخ تنظیم گر در لنفوسیت های T ایجاد می شود.
به نقل از ستاد نانو، داده های اولیه از آزمایش روی مدل موش دچار دیابت نوع ۱ امیدوارکننده بوده است. شرکت کور فارماکیوتیکالز درحال بررسی کاربرد این فناوری در درمان سایر بیماری ها است.
منبع: بازار مقاله
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان بازارمقاله در مورد این مطلب